微生物专员

岗位职责：

1、微生物实验室人员管理和实验室日常管理。

2、负责微生物样品的分析检测，包括无菌，微生物限度，内毒素等，并出具检验报告。

3、参与公司新产品开发，协助新产品研发中有关微生物检测性能的相关实验方法的建立、开发、验证、方法学转移包括验证、转移计划的制定，执行过程的偏差调查以及准备最终的报告和人员的培训。

4、实验室文件的定期审核。检验数据的定期回顾。

5、实验室洁净区的环境维护。

6、实验室设备的验证确认、设备维护保养。新仪器的操作规程起草、培训、实施、管理。

7、负责实验室调查和处理日常的技术问题，负责工厂的微生物相关的环境监控并帮助调查微生物相关问题。

8、完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、具有微生物、制药或相关专业本科或本科以上学历，2年以上药品微生物实验或研发相关工作经验。

2、熟悉CP， USP和EP环境和微生物检测方法，有药厂同岗位工作经验者优先

3、熟练掌握微生物实验室仪器、耗材、试剂的使用，有实验室相关仪器使用和维护经验，如灭菌柜，显微镜、微生物采样器等。

4、具备扎实的微生物实验室分析技术。

5、可进行文件编写。

6、具备团队合作精神，责任心和工作积极性；

7、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力；

8、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。

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